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MicroFilline系統(tǒng)是針對研發(fā)、報批生產(chǎn)而開發(fā)的設(shè)備，適用于西林瓶水針或西林瓶凍干的產(chǎn)品生產(chǎn)；可滿足400瓶/小時的產(chǎn)能。

• 小批量的無菌生產(chǎn)

• 過物理屏障，隔離了操作人員與產(chǎn)品的接觸
  

• 多種制劑的靈活生產(chǎn)，可應(yīng)對高毒性制劑的生產(chǎn)工藝需求
  

• 較低的潔凈使用背景

  受限的潔凈室大小提供解決方案
  

• 項目周期短
  

• 少人化操作，減少運營成本
  

• 集成過氧化氫滅菌系統(tǒng)，采用氣化過氧化氫系統(tǒng)，精確穩(wěn)定的溫度控制，生產(chǎn)滅菌在生產(chǎn)過程中的在線監(jiān)測；
  

• 高效的催化分解裝置，可快速達到1ppm或較低的殘留水平，
  

• 集成自動稱重系統(tǒng)
  

• 自定義設(shè)置取樣率，檢測裝量的精確性。
  

• 裝量自動校正功能，裝量校準(zhǔn)完全自動化。

1.更高級別的可追溯性，避免不確定性：

• 集成的SCADA系統(tǒng)（審計追蹤，電子簽名、生成PDF生產(chǎn)批次報表.......)；

• 視屏追溯系統(tǒng)（選配）；

• 物料掃描系統(tǒng)（選配）；

• 無紙圖表記錄儀（選配）；

• 完全符合以下標(biāo)準(zhǔn)：

   -FDA

   -CFR21第11部分

   -GMP

   -GAMP5

2.更符合人機工程學(xué)的設(shè)計：

• 一代工業(yè)平板電腦及PLC自控系統(tǒng)，大幅提高運行速度；

• 前部鷗翼式窗口設(shè)計，無菌充氣式密封，配置安全鎖；

• 集成式手套檢漏測試系統(tǒng)；

• 易于在隔離器中安裝其他生產(chǎn)設(shè)備；

• 寬敞的內(nèi)部操作空間；

• 可在現(xiàn)場進行拼接組裝；

• 圖形化UI界面，使操作更易上手。

3.更高級別的配置設(shè)計：

• 集成泰林研制的最新一代汽化過氧化氫（VHPS?）滅菌器與精確的過氧化氫氣體濃度/飽和度控制技術(shù)，實現(xiàn)更穩(wěn)定的滅菌去污效力；

• 行業(yè)內(nèi)率先采用MEGAcel eFRM高效空氣過濾系統(tǒng)，在連續(xù)維持A級無菌環(huán)境的同時，隔離器運行能耗較普通高效空氣過濾器降低40%，并具有VHP超強耐受性、高效率、長壽命特征；

• 外觀采用全新的工業(yè)造型設(shè)計，實現(xiàn)美學(xué)和人機工程學(xué)的完美結(jié)合；

• 在沒有增加外形尺寸的前提下，增大傳遞艙容積和氣閘門尺寸，實現(xiàn)更多物料負(fù)載和傳遞；

• 支持無人值守的自動運行、預(yù)約運行，可存儲多組運行程序，采用智能LED多色指示燈組，設(shè)備各種運行狀態(tài)一目了然；

• 15英寸人機顯示界面，顯示內(nèi)容更加豐富；

• 可集成在線塵埃粒子和浮游菌監(jiān)測系統(tǒng)，無線手套完整性測試儀，最新型集菌儀等多種功能設(shè)備；

• 模塊化設(shè)計，可以提供2手套型、3手套型和4手套型。

以上為常規(guī)組合方式，可以根據(jù)客戶需求定制各種非標(biāo)方式。

電源：380V 50Hz

最大功率：滅菌循環(huán)階段3000W

氣流方式：單向流

系統(tǒng)無菌維持工作噪聲<65dB(A)

無菌維持階段：2500W

內(nèi)置集菌儀：1臺或2臺

配備12.1寸工業(yè)平板電腦/NetSCADA系統(tǒng)

用于無菌藥品的無菌檢查或微生物限度檢查。